膏药贴剂的水蒸气透过性能直接关系临床使用体验与药效稳定性:透湿率过高易导致药物成分流失、贴剂干燥脱落;透湿率过低则会影响皮肤透气性,引发闷热、过敏等不适。WTC-303H 以红外法核心技术,精准匹配膏药贴剂、无菌护创膜等医疗耗材的检测需求,为医疗行业提供科学、合规的透湿率检测解决方案。
一、核心原理:红外法适配贴剂特殊材质
WTC-303H 采用红外分析传感器法,契合膏药贴剂的复合结构特性。测试时,贴剂试样一侧通入稳定湿度的加湿氮气(模拟人体皮肤环境湿度),另一侧以固定流量流动干燥氮气,形成仿生湿度梯度。水蒸气透过贴剂的压敏胶层、背衬材料后,被干燥载气携带至红外传感器,传感器通过捕捉不同水蒸气浓度对应的光信号差异,精准量化透湿率数值。这种非接触式检测不会破坏贴剂粘性与结构完整性,检测结果更贴合实际使用场景。
二、专属优势:直击医疗贴剂检测核心需求
高精度低量程检测:针对贴剂低透湿特性,设备测试量程低至 0.005 g/m2?24h,分辨率达 0.001 g/m2?24h,可精准区分不同配方贴剂的透湿差异,助力优化压敏胶与背衬材料选型。
仿生环境模拟:采用独立控温系统,上下腔及传感器独立控温(10℃~55℃,精度 ±0.2℃),搭配双压法 + 双气流法复合控湿技术,湿控范围覆盖 0% RH~100% RH(精度 ±1% RH),可复现人体皮肤温度(36℃左右)与不同储存环境湿度,测试条件更贴近临床应用与仓储要求。
防侧漏密封设计:针对贴剂粘性特质优化夹持结构,采用自主研发防侧漏密封技术,避免测试过程中气体泄漏或贴剂移位,确保数据准确性;同时支持贴剂成品与单层膜材(如背衬膜、防渗膜)的一体化测试。
多腔并行高效检测:三个独立的测试腔可同时检测不同批次、不同规格的贴剂试样,配合 1-6 小时快速测试能力,大幅提升医疗企业研发与批量质控效率,满足合规检测时效要求。
低耗安全保障:氮气消耗量低,符合医疗行业节能需求;配备断电自动保存、气体流量实时监控报警功能,避免突发情况导致的数据丢失,保障检测流程安全稳定。
三、标准合规:对接医疗行业规范
设备严格遵循医疗行业相关标准,包括国内标准 GB/T 26253、GB/T 21529、YBB 00092003-2015(医药包装专用),国际标准 ISO 15106-2、ASTM F1249、JIS K7129 等。测试数据可直接用于贴剂的研发备案、质量验收及市场准入审核,助力企业满足医药行业严苛的合规要求。
四、智能便捷:适配医疗检测全流程
WTC-303H 搭载全自动精密调控系统,支持人工、比例、循环多种试验模式,可模拟贴剂储存、使用等不同场景的温湿度变化影响。系统内嵌 5 个 USB 接口与 2 个网口,方便对接医疗企业 LIMS 系统实现数据追溯;外置温湿度检定插口与标准膜快速校准服务,确保不同批次贴剂测试数据的一致性与可比性。操作界面简洁直观,适配医疗检测实验室的标准化操作需求。
从膏药贴剂的配方研发、材料筛选到成品出厂检测,WTC-303H 以精准的检测能力、合规的技术支撑,成为医疗行业把控贴剂透湿性能的核心设备。无论是优化贴剂使用体验,还是保障药效长期稳定,该设备都能提供可靠数据支持。
