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CIML制药厂专用密封试验仪(真空衰减法)
  • 发布时间2026-01-21
  • 播放次数32次
视频简介
制药厂专用真空衰减法密封试验仪,是守护无菌药品包装安全的核心设备。其基于的真空衰减原理,将西林瓶、预充针、输液包装袋等待检包装置于密封测试腔,抽真空形成稳定压差后,通过高精度传感器(精度可达 ±1Pa)实时捕捉腔体压力变化,精准识别≥2μm 的微泄漏。
作为无损检测技术,测试全程不破坏包装、不接触药品,适配高价值冻干制剂、生物制品检测需求,避免传统染色法的污染风险与漏检问题。设备严格对标 USP <1207>、ASTM F2338 及《无菌药品包装系统密封性指导原则》,数据符合 21 CFR Part 11 要求,轻松通过 GMP 审计。
配备快换式测试腔与彩色触屏,一键启动全自动流程,支持压力曲线实时显示与数据存储追溯。从研发阶段的包装选型到生产端的批量抽检,全面堵死密封失效漏洞,为药品质量与患者安全筑牢防线。


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